PRIMA testas prostatos specifinio antigeno nustatymui kraujyje, 1 vnt. kaina

PRIMA®, savikontrolės testas, skirtas prostatos specifinio antigeno (PSA) nustatymui viso kraujo mėginiuose, 1 vnt. Savikontrolės testas, skirtas prostatos specifinio antigeno (PSA) nustatymui viso kraujo mėginiuose PROSTATA IR PSA Prostatos specifinis antigenas (PSA) yra baltymas, kurį gamina prostatos liaukos epitelio ląstelės. Jo funkcija yra suskystinti ejakuliatą ir taip padidinti spermatozoidų judumą. PSA taip pat atlieka svarbų vaidmenį tirpinant gimdos kaklelio gleives, kad būtų sudaryta terpė spermatozoidams patekti į gimdą. Nedideli kiekiai PSA paprastai aptinkami vyrų kraujyje esant sveikai prostatai. Prostatos patologijos (pvz., prostatitas, gerybinė prostatos hiperplazija, vėžys) lemia PSA kiekio kraujyje padidėjimą. Be to, PSA kiekis natūraliai didėja su amžiumi, po prostatos operacijų arba po specifinių diagnostinių testų (tiesiosios žarnos tyrimo, prostatos biopsijos, prostatos ultragarso ir kt.). KAM SKIRTAS PROSTATE PSA TEST? • Vyresniems nei 45 metų amžiaus vyrams, kuriems nepasireiškia simptomai, tačiau norintiems pasitikrinti prostatą. • Vyrams, kuriems pasireiškia šlapimo takų sutrikimų simptomai (pasunkėjęs, skausmingas, padažnėjęs šlapinimasis). TURINYS: 1 sandarus iš aliuminio pagamintas maišelis, kuriame yra: 1 PROSTATE PSA TEST priemonė ir sausiklio maišelis; 1 permatomas plastikinis maišelis su pipete kraujui surinkti; 1 buteliukas su lašintuvo antgaliu, kuriame yra PROSTATE PSA TEST skiediklis, reikalingas 1 testui atlikti; 2 skausmo nesukeliantys, sterilūs lancetiniai piršto dūrimo įtaisai, skirti kraujo mėginiui paimti; 1 antiseptinė odos valymo marlė ir 1 naudojimo instrukcijos informacinis lapelis. ✽ Rinkinyje esančių testavimo priemonių skaičius gali skirtis. Tikslų testų skaičių rasite išorinės dėžutės skiltyje „turinys“. · Reikalinga, bet nepateikiama medžiaga: vata, prietaisas laikui matuoti (t. y. laikmatis, laikrodis). · Sandarų iš aliuminio pagamintą maišelį atidarykite tik prieš pat atlikdami testą. Jį atidarykite atsargiai, kaip pažymėta. ATSARGUMO PRIEMONĖS 1. Prieš atlikdami šį testą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją. Testas yra patikimas tik jei tinkamai laikomasi visų nurodymų. 2. Testą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. 3. Nenaudokite testo pasibaigus tinkamumo laikui arba jei pažeista pakuotė. 4. Tiksliai laikykitės procedūros: naudokite tik nurodytą kraujo bei skiediklio kiekį. 5. Bandomuosius komponentus laikykite +4 °C – +30 °C temperatūroje. Neužšaldykite. 6. Testą ir lancetinį piršto dūrimo įtaisą naudokite tik vieną kartą. 7. Testas skirtas tik naudojimui išorėje. NENURYKITE KOMPONENTŲ. 8. In vitro diagnostikos priemonė, skirta individualiam naudojimui. 9. Nerekomenduojama naudoti žmonėms, vartojantiems antikoaguliantus (kraują skystinančius preparatus) arba sergantiems hemofilija. 10. Panaudojus, visus komponentus išmeskite pagal vietos atliekų šalinimo teisės aktus. Kreiptis patarimo į vaistininką. PROCEDŪRA 1) Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu, nuskalaukite švariu vandeniu ir leiskite nudžiūti. Jei tam nėra sąlygų, kaip alternatyvą naudokite rinkinyje pateiktą marlę. Pastaba. Naudojant šiltą vandenį, lengviau paimti kapiliarinio kraujo, nes išsiplečia kraujagyslės. 2) Paruoškite reikiamas priemones taip: atidarykite iš aliuminio pagamintą maišelį, išimkite tik testo kasetę ir išmeskite džioviklio maišelį. Atidarykite plastikinį paketą su pipete. – Žr. A pav. originalioje naudojimo instrukcijoje. 3) Atsargiai, netraukdami pasukite apsauginį sterilaus lanceto dangtelį 360° kampu. Atlaisvintą dangtelį nuimkite ir išmeskite. – Žr. B pav. originalioje naudojimo instrukcijoje. 4) Atsargiai pamasažuokite dūriui pasirinktą pirštą (rekomenduojama durti bevardžio piršto šone). Svarbu masažuoti nuo delno link pirštakaulio, kad pagerėtų kraujotaka. Atvirą lanceto galą (tą pusę, nuo kurios nuimtas dangtelis) prispauskite prie piršto galiuko – Žr. C pav. originalioje naudojimo instrukcijoje. Panaudojus, lanceto galiukas automatiškai įtraukiamas. Jei lancetas neveikia tinkamai, jį išmeskite ir naudokite kitą pridėtą lancetą. Jei antro lanceto nereikia, jį galima išmesti nesiimant specialių atsargumo priemonių. 5) Laikydami plaštaką nuleistą, masažuokite pirštą, kol susidarys didelis kraujo lašas. Svarbu masažuoti nuo delno link pirštakaulio, kad pagerėtų kraujotaka. –Žr. D pav. originalioje naudojimo instrukcijoje. 6) Paimkite pipetę nespausdami balionėlio. Mėginį patartina imti vienu iš toliau nurodytų būdų. – Žr. E1 pav. originalioje naudojimo instrukcijoje: laikykite pipetę horizontaliai, nespausdami balionėlio. Pipetę prilieskite prie kraujo lašo; jis į pipetę pateks per kapiliarą. Pasiekę juodą liniją, pipetę patraukite. Jei kraujo nepakanka, toliau masažuokite pirštą, kol pasieksite juodą liniją. –Žr. E2 pav. originalioje naudojimo instrukcijoje: pipetę padėkite ant švaraus lygaus paviršiaus taip, kad galiukas išsikištų už krašto, tada kraujo lašą prilieskite prie pipetės; jis į pipetę pateks per kapiliarą. Jei kraujo nepakanka, toliau masažuokite pirštą, kol kraujas pasieks juodą liniją. Kiek įmanoma stenkitės pipetės galiuko nepatraukti nuo piršto, kad nesusidarytų oro burbuliukų. 7) Spausdami pipetės balionėlį, pipete surinktą kraują sulašinkite į kasetėje (S) nurodytą šulinėlį. – Žr. F pav. originalioje naudojimo instrukcijoje. 8) Nuo lašintuvo buteliuko nusukite mėlyną dangtelį (baltą dangtelį palikite tvirtai užsuktą). Įlašinkite 2 lašus į šulinėlį, nurodytą ant kasetės (S). Įlašinę pirmąjį lašą palaukite 5 sekundes ir tik paskui įlašinkite antrąjį lašą. – Žr. G pav. originalioje naudojimo instrukcijoje. 9) Palaukite 5 minutes ir užfiksuokite rezultatus vadovaudamiesi kitoje skiltyje pateikta informacija apie rezultatų vertinimą. REZULTATŲ VERTINIMAS REZULTATĄ UŽFIKSUOKIE TIKSLIAI PO 5 MINUČIŲ Vertinant testo rezultatus linijų spalva ir ryškumas neturi reikšmės. TEIGIAMAS REZULTATAS Rodmenų langelyje prie T (testo) ir C (kontrolinio) ženklų pasirodo dvi spalvotos juostelės. T juostelė gali būti ne tokia ryški (šviesesnė) nei C juostelė. Šis rezultatas reiškia, jog prostatos specifi nio antigeno (PSA) kiekis kraujyje didesnis nei įprastas, todėl būtina kreiptis į gydytoją. NEIGIAMAS REZULTATAS Spalvota juostelė matosi tik po C (kontroliniu) ženklu. Tai reiškia, jog prostatos specifi nio antigeno (PSA) kiekis kraujyje įprastas. Esant neigiamam rezultatui neatmetama prostatos patologijų galimybė. NEGALIOJANTIS REZULTATAS Juostelių nėra arba juostelė matosi tik po T (testo) ženklu, bet ne po C (kontroliniu) ženklu. Šiuo atveju neįmanoma vertinti testo rezultatų, todėl jie turi būti laikomi negaliojančiais. Pakartokite testą su nauju kraujo mėginiu. DUK – KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI KAIP VEIKIA PROSTATE PSA TEST? Prostatos specifinis antigenas yra baltymas, kurį paprastai išskiria prostata ir jis nedideliais kiekiais cirkuliuoja mūsų organizme. Didesni nei įprasta kiekiai gali būti prostatos patologijų, kurios gali būti infekcinės ar uždegiminės (prostatitas), gerybinės (gerybinė prostatos hiperplazija) arba piktybinės (vėžys), požymis. PROSTATE PSA TEST yra greitasis kokybinis testas, skirtas bendrojo PSA kiekiui visame kraujyje įvertinti. Atliekant testą pasitelkiamas unikalus specifinių antikūnų derinys, pagal kurį galima selektyviai identifikuoti PSA. Teigiamas rezultatas reiškia, jog PSA kiekis yra didesnis nei 4 ng/ml. Kai kuriais atvejais mėginiai, kuriuose PSA koncentracija yra 3–3,9 ng/ml, gali lemti teigiamų rezultatų rodinius. KADA GALIMA ATLIKTI TESTĄ? PROSTATE PAS TEST galima atlikti bet kuriuo paros metu, tačiau kai kuriais atvejais patartina palaukti tam tikrą laiką, kad būtų išvengta klaidingai teigiamo rezultato. PAS koncentracija kraujyje gali padidėti toliau išvardytais atvejais: Fizinė veikla: Laukimo trukmė: ilgą laiką važiavus dviračiu / motociklu 24 val. po lytinių santykių / ejakuliacijos po šlapimo kateterio įvedimo 24–48 val. 2–3 d. po transrektalinių ultragarsinių tyrimų 2–3 d. po šlapimo takų infekcijų 1 sav. AR REZULTATAS GALI BŪTI NETEISINGAS?Rezultatas yra teisingas, jei rūpestingai laikomasi instrukcijų. Tačiau rezultatas gali būti neteisingas, jei: prieš naudojimą priemonė turi sąlytį su kitais skysčiais, jei netyčia išsilieja dalis skiediklio, jei naudojamas nepakankamas kraujo kiekis arba jei į šulinėlį įlašinama daugiau nei 3 lašai. KAIP VERTINTI TESTĄ, JEI TESTO IR KONTROLINĖS JUOSTELIŲ SPALVA IR RYŠKUMAS SKIRIASI? Juostelių spalva ir ryškumas nėra svarbūs vertinant rezultatą. Juostelės turi būti ištisinės ir vienalytės. Testas yra teigiamas neatsižvelgiant į testo juostelės spalvos ryškumą. AR REZULTATAS PATIKIMAS, JEI JIS VERTINAMAS PRAĖJUS DAUGIAU NEI 10 MINUČIŲ? Ne. Testo rezultatą reikia užfiksuoti po procedūros atlikimo praėjus 5 minutėms. KĄ DARYTI, JEI REZULTATAS TEIGIAMAS? Jei rezultatas teigiamas, PSA koncentracija kraujyje viršija įprastą ribą, todėl reikia kreiptis į gydytoją, kuris nuspręs, ką daryti toliau. PSA YRA SPECIFINIS PROSTATOS ŽYMUO, TAČIAU JIS NEBŪTINAI REIŠKIA, JOG YRA NEOPLAZIJA. KĄ DARYTI, JEI REZULTATAS NEIGIAMAS? Jei rezultatas neigiamas, vadinasi, PSA koncentracija įprasta. Esant neigiamam rezultatui neatmetama prostatos patologijų galimybė. Jei rezultatas neigiamas, bet pasireiškia šlapimo takų sutrikimų simptomai (pasunkėjęs, skausmingas, padažnėjęs šlapinimasis), reikia kreiptis į gydytoją. AR PROSTATE PSA TEST YRA TIKSLUS? Testas yra labai tikslus. Vertinimo ataskaitos rodo, kad sutapimo dažnis su etaloniniais metodais yra didesnis kaip 92,34 % (95% patikimumo intervalas: 87,93 - 95,23%). Gamintojas: Prima Lab SA, Šveicarija. Platintojas: UAB "Interlux", Aviečių g.16, LT-08418 Vilnius Tel. +370 5 278 6850